Ja, unsere Komponenten werden unter kontrollierten Bedingungen gefertigt und bieten reproduzierbare Qualität. Wir stellen alle erforderlichen Dokumentationen wie Werkszeugnisse 2.1, Materialzertifikate und technische Datenblätter zur Unterstützung Ihrer Qualifizierungsprozesse bereit.
GMP-konforme Lüftungssysteme für die pharmazeutische Produktion
Validierbare, kontaminationsarme Ablufttechnik für höchste Qualitätsstandards
Die pharmazeutische Industrie fordert kompromisslose Reinheit, lückenlose Dokumentation und validierbare Prozesse. Beck-Komponenten erfüllen diese Anforderungen durch reproduzierbare Formteilqualität, kontaminationsarme Oberflächen und umfassende GMP-konforme Dokumentation. Von der Wirkstoffproduktion über Reinräume bis zu OEB-Zonen für hochpotente APIs: Unsere Systeme bieten Ihnen die Sicherheit, Reinheit und Rückverfolgbarkeit, die pharmazeutische Prozesse verlangen.
Kontakt aufnehmenGMP-Konformität und Reinraumtauglichkeit
GMP-konforme, reproduzierbare Formteilqualität
Pharmaanlagen benötigen eine hohe Gleichmäßigkeit und dokumentierbare Bauteilqualität; die warmverformten, segmentfreien Beck-Formteile liefern eine konstante Geometrie, wie sie in klassischen Chemieanlagen nicht zwingend erforderlich ist. Jede Komponente wird unter kontrollierten Bedingungen gefertigt und ist vollständig rückverfolgbar.
Kontaminationsarme, leicht desinfizierbare Oberflächen
Anders als im Laborbau steht in der Pharma die mikrobiologische Kontrolle im Vordergrund – die glatten Oberflächen lassen sich validiert reinigen und desinfizieren, ohne Materialabbau. Dies gewährleistet reproduzierbare Reinigungsergebnisse und verhindert Kreuzkontaminationen.
Partikel- und Emissionsarmut für Reinraumklassen bis ISO 5
Pharma-Produktionsbereiche erfordern besonders niedrige Partikelabgabe; Becks segmentfreie Konstruktion verhindert Toträume, Nähte und abrasive Innenkanten, was sie gegenüber Metall- oder Segmentlösungen klar überlegen macht. Minimale Turbulenzen reduzieren zusätzlich die Partikelaufwirbelung.
Beständigkeit und Sicherheit in anspruchsvollen Umgebungen
Hohe Beständigkeit gegen pharma-spezifische Reinigungs- und Desinfektionsmittel
Während die Biotech-Branche eher milde CIP-Medien nutzt, kommt in der Pharma häufig ein breiteres Spektrum an Ethanolen, Peroxiden und Desinfektionslösungen zum Einsatz – Beck-Kunststoffe bleiben hierbei langzeitstabil. Auch aggressive Reinigungszyklen beeinträchtigen die Materialintegrität nicht.
Einsatz in toxischen oder hochpotenten Wirkstoffbereichen (OEB-Zonen)
Bei hochpotenten APIs (HPAPI) ist eine absolut dichte, korrosionsfreie Abluftführung entscheidend; Beck-Systeme behalten ihre Materialintegrität auch bei aggressiver, toxinhaltiger Abluft, während Metallrohrsysteme bei kondensierenden Stoffen korrodieren oder ausgasen können. Dies schützt sowohl Personal als auch Produktqualität.
Weitere Informationen zu Beck Formteilen in der pharmazeutischen Industrie
Welche Dokumentation erhalte ich für Validierungszwecke?
Sie erhalten vollständige Materialzertifikate, Werkszeugnisse nach DIN EN 10204, Konformitätserklärungen sowie technische Dokumentationen, die alle relevanten Parameter für IQ/OQ/PQ-Prozesse abdecken.
Sind Beck-Systeme für hochpotente Wirkstoffe (HPAPI) geeignet?
Ja, besonders in OEB-Zonen (Occupational Exposure Banding) für hochpotente APIs bieten unsere absolut dichten, korrosionsfreien Komponenten maximale Sicherheit. Das Material bleibt auch bei toxinhaltiger Abluft langzeitstabil und setzt keine Substanzen frei.
Wie werden Toträume und schwer zu reinigende Bereiche vermieden?
Unsere strömungsoptimierte, segmentfreie Konstruktion minimiert Toträume und Nähte. Die glatten Übergänge ermöglichen validierte Reinigungsprozesse ohne Rückstände in schwer zugänglichen Bereichen.
Welche Desinfektionsmittel können verwendet werden?
Beck-Kunststoffe sind beständig gegen ein breites Spektrum pharmatypischer Desinfektionsmittel, darunter Ethanol, Isopropanol, Wasserstoffperoxid und Peressigsäure. Für spezielle Anforderungen beraten wir Sie gerne zur optimalen Werkstoffwahl.
Wie wird die Dichtheit für Reinraum-Druckkaskaden sichergestellt?
Unsere leckagearmen Komponenten und präzisen Verbindungssysteme gewährleisten die kritische Druckkaskadierung zwischen verschiedenen Reinraumklassen. Dichtschließende Drosselklappen und präzise Volumenstromregler halten die Solldrücke exakt ein.
Können Beck-Komponenten in bestehende pharmazeutische Anlagen integriert werden?
Ja, dank der großen Formteilvielfalt und modularen Systemlösung lassen sich Beck-Komponenten problemlos in bestehende Anlagen integrieren oder als Ersatz für korrodierte Metallabschnitte einsetzen.
Sie benötigen GMP-konforme Abluftsysteme für pharmazeutische Prozesse?
Unser Expertenteam unterstützt Sie bei der Planung validierbarer Lösungen mit vollständiger Dokumentation für Ihre Qualifizierungsprozesse.
Telefon: +49-(0)69-380353-0
Fax: +49-(0)69-3808243
E-Mail: info@beckplastic.com